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  • 2020-08-12 GLP 及 ISO 17025 差異分析
  • GLP和ISO 17025皆是應用於實驗室的認證,目的都是確保實驗數據的品質, 但實際要求上仍有差異,以下先簡單介紹兩個認證: 

    GLP 優良實驗室操作規範

    指在進行非臨床研究和環境安全性的研究時,相關的計劃、執行、監督、記錄、 檔案管理和報告等組織作業程序和執行條件的管理規範,目的是確保化學物質和 藥品的可靠性、質量、持續性、可量產性等指標。

    ISO 17025 實驗室品質管理系統

    是一套測試、校正和抽樣實驗室能力的一般要求(條文中將這三項統稱實驗室活 動),其中包括了使用標準/非標準方法和實驗室自行開發的方法所執行之實驗室 活動;實驗室顧客、法規主管機關及認證機構可利用該體系承認實驗室的能力。

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