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  • 2021-02-17 淺談 ISO17065 產品驗證
  • 1. 產品驗證包含商品驗證登錄、正字標記、安全玩具、電信終端設備等,其中 TAF 所執行的產品驗證種類為有機農產品、產銷履歷農產品、TQF

    2. 認證、驗證與市場的關係

    3. 管理系統驗證與產品驗證的差別,以 ISO 9001 為例 ISO 9001 對廠商品質管理系統之肯定,但是並未針對廠商之最終產品或服務的品 質加以評估與驗證。 產品驗證系統除了管理系統符合外,會針對其產品去做測試。

    4. 產品驗證及 IAF MLA 的範圍 IAF MLA 產品驗證- GLOBALG.A.P. (全球良好農業規範)-->目前僅有此方案能放 IAF MLA 組合標誌

    5. TAF 產品驗證機構認證評鑑規範

    維持認證之有效,驗證機構應接受每年至少一次監督評鑑,每三年需辦理延展評 鑑。

    6. 認證機構(如 TAF) 驗證機構(如 ARES) 組織/農產品經 營業者 共通性認證規範 (ISO/IEC17065:2012) 法令及法規(主管機關之 相關要求) 因產業特性不同,會有特定 的產品驗證方案(強制性自願性) 驗證機構自訂之驗證作業程序

    (1)17065 需搭配「驗證方案」才可執行業務。 驗證方案分為強制性與自願性驗證方案 強制性驗證方案如: 商品驗證登錄相關法令(BSMI)、產銷履歷農產品驗證相關發 令(COA) 、有機農產品驗證相關法令(COA)等。 自願性驗證方案如: TQF、機能性紡織品驗證、環保性產品驗證、防爆電器驗證等。

    (2)驗證方案、驗證要求、產品要求的關係

    (3)ISO/IEC17065:2012 標準大綱

    1.範圍

    2.引用標準

    3.名詞及定義

    4.一般要求

    5.架構要求

    6.資源要求

    7.過程要求

    8.管理系統要求

    (4)各章節重點

    第四章 一般要求

    (1)證書及符合性標章之管理納入書面程序訂定。

    (2)遵守 TAF「驗證機構認證證書及認證標誌使用規定(TAF-AA-C05)」與「認證標 誌製作說明(TAF-AR-11)」。

    (3)遵守產品驗證方案相關要求。

    (4)應持續鑑別公正性風險並文件化(包含程序及記錄)管理。

    (5)驗證機構不應對其客戶做顧問諮詢。

    (6)驗證服務之過程應展現「無歧視」之差異。

    (7)對於客戶之資訊應納入「個人資料保護法」規範事項。

    第五章 架構要求

    (1)「公正性」應由組織架構及管理系統展現與維護。

    (2)「組織架構」、「維護公正之機制」應文件化。

    第六章 資源要求

    (1)人員之能力應基於「驗證方案」之要求建立。

    (2)展現與驗證相關之人員對於資訊保密之防範。

    (3) 應視驗證方案之要求完成驗證活動,若驗證方案無特定要求,驗證機構可基 於提高驗證品質,額外進行規範。

    (4)若有委外,應建立相關程序,並與委外機構簽屬相關保密與利益衝突之合約。

    第七章 過程要求

    (1)申請時,驗證機構應獲得所有必要資訊,此必要資訊應滿足驗證方案的要求。

    (2)申請審查作業應符合驗證方案之要求。

    (3)「評估計畫」應以記錄方式展現,且內容應涵蓋驗證案件所適用之規定及要 求。

    (4)驗證機構應指派未曾參與評估過程之人員進行審查,審查意見應文件化

    。 (5)驗證機構應指派未曾參與評估過程之人員進行驗證決定,驗證決定者可與審 查者為同一人。

    (6)即使驗證方案未要求執行追查活動,只要已獲驗證之產品持續授權其驗證之 有效性,驗證機構即應建立追查機制。

    (7)若驗證方案未規範記錄保存之期限,則記錄應保存兩個驗證週期,或由驗證 機構自行界定。

    (8)針對申訴、抱怨作業訂定相關程序。 第八章 管理系統要求 分為 選項方式 A 及選項方式 B

    (1)選項方式 A

    一般管理系統文件(8.2)

    文件管制(8.3)

    紀錄管制(8.4)

    管理審查(8.5)

    內部稽核(8.6)

    矯正措施(8.7)

    預防措施(8.8)

    (2)選項方式 B

    符合 ISO 9001:2015 條文

    參考資料: 上課講義

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