亞瑞仕國際驗證專業觀點
作為全球應用最廣泛的管理系統標準，ISO 9001 品質管理系統即將迎來近十年來的重大變革。自 2015 版發布以來，標準已廣泛協助全球企業提升品質管理能力。而依據最新修訂進度，新版 ISO 9001 將於 2026 年 9 月正式發佈，帶來更全面的品質管理新要求。

新版 ISO 9001 預期重點調整

1. 強化組織道德文化（New）
　因應 ESG 永續發展趨勢，組織文化中須納入有關道德行為準則的具體要求。

2. 納入 AI 與新興技術管理（New）
　條文 7.1.4「基礎設施」新增要求企業評估新興技術（如 AI、技術自動化）在資源配置與法規符合性上的管理方式。

3. 視訊設備有效性確認（New）
　針對疫情後遠端稽核常態化，條文 7.1.3 增列要求企業需確認視訊設備效能與品質，確保稽核可靠性。

4. 客戶投訴管道擴充至社群媒體（New）
　新版要求企業應建立社群媒體回饋與監測機制，納入顧客滿意與抱怨之管理範疇。

5. 風險與機會並重（New）
　條文 6.1.3 新增「應對機會」的明確要求，強調在風險管理中同步辨識並善用機會。

6. 納入氣候變遷應對條款
　－條文 4.1：組織須評估氣候變遷對營運的影響並納入風險管理。
　－條文 4.2：利害關係人可提出與氣候變遷相關的要求。

7. 強化文件化資訊管理
　要求企業以充分文件證據證明人員與系統符合相關標準執行能力。

8. 優化內部稽核方案設計
　內部稽核應考慮過程的重要性及以往稽核結果，以確保稽核更具針對性與成效。

亞瑞仕建議企業的因應策略
新版標準雖延至 2026 年 9 月 發布，但建議企業把握這段時間提前布局：
1.持續追蹤國際標準更新
  關注 ISO 與亞瑞仕的最新公告，參加培訓與研討會，及早掌握方向。
 

 2.啟動差距分析與內部稽核
  評估現有系統與新版要求的落差，提前調整流程。

3.強化數位與風險管理能力
  培訓員工數位化與風險意識，建立全方位品質文化。

4.檢視供應鏈合規性
  與供應商及合作夥伴共同調整，確保供應鏈同步升級。

5.已取得 ISO 9001:2015 之企業
  若證書將屆期，可藉換證機會同步轉換新版標準，降低後續風險。

6.準備首次導入之企業
  若時程允許：建議等待新版正式發布後導入。
  若需提前取得認證：可先採 ISO 9001:2015，並參考新版草案要求，為未來轉版鋪路。

亞瑞仕將在新版標準發佈後，提供專業轉版諮詢與培訓，協助企業平穩過渡，確保品質管理體系持續保持競爭力。

常見問題 (FAQ)
Q：ISO 9001:2015 何時失效？
A：新版發布後約有 3 年過渡期，預估至 2029 年。
Q：剛取得 2015 版的企業需要立即升級嗎？
A：無需立即升級，但建議在過渡期內完成轉換。
Q：是否會影響其他管理系統？
A：會有所連動，尤其在高層次結構（HLS）上，企業可同步規劃多系統升級。

亞瑞仕國際驗證提醒企業：新版 ISO 9001 不僅是品質標準的升級，更是顧客體驗、數位轉型、誠信治理與永續發展的全面躍升。
若您需要專業轉版規劃，亞瑞仕專員將提供完整指引，協助企業掌握新版標準契機。

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