ISO 9001:2015 品質管理系統
ISO 9001 QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS
什麼是 ISO 9001:2015 品質管理系統?
ISO 9001:2015是一個國際標準,旨在確保組織有高品質管理體系。其要求組織制定和執行品質政策、計劃、風險管理、持續改進等措施,並通過內部審核和外部驗證確保其有效性。適用於各種組織,無論其大小、性質或所提供的產品和服務。
ISO 9001:2015/Amd 1:2024
國際標準組織(ISO)宣佈將氣候變化要求納入其多項管理系統標準。
此次更新的主要重點如下:
- 在標準的第4.1條和第4.2條中新增要求 :
- 4.1 組織應確定氣候變遷是否為相關議題
- 4.2 利害相關者可能對氣候變遷有所要求
根據新的要求,企業需要評估氣候變遷對其業務的影響,並將其納入管理系統中。這對企業來說意味著以下幾個方面:
- 提高對氣候變遷的認識:企業需要了解氣候變遷的科學原理、潛在影響和相關風險。
- 評估氣候變遷的風險和機會:企業需要確定氣候變遷可能如何影響其業務的各个方面,包括營運、供應鏈、產品和服務、客戶和聲譽等。
- 制定應對氣候變遷的策略:企業需要制定減緩和適應氣候變遷的策略,以降低風險和把握機會。
- 將氣候變遷納入管理系統:企業需要將氣候變遷納入其管理系統的所有方面,包括戰略規劃、風險管理、績效評估和報告等。
對於已經通過 ISO 標準驗證的企業來說,新的要求可能意味著需要對其管理系統進行一些調整,以納入氣候變遷的考慮。但是,這些企業已經具備了進行氣候變遷風險評估和制定應對策略的基礎。
驗證效益
通過ISO 9001的驗證,組織能夠獲得多重效益。首先,它能夠提高組織的內部運營效率,通過優化流程和資源管理來減少浪費和成本。其次,它有助於提升產品和服務的品質,從而增強客戶滿意度和信任度。此外,ISO 9001的驗證還能夠增強組織的競爭力,提供市場競爭優勢和商業機會。
適用對象
ISO 9001的要求適用於各種類型和規模的組織,無論是企業、政府機構還是非營利組織。無論組織的產業或部門,都可以從ISO 9001的實施和驗證中獲益。這包括製造業、服務業、教育機構、醫療機構等等。
申請驗證基本條件
要申請ISO 9001的驗證,組織需要滿足以下基本條件:
- 擁有一個完整且符合ISO 9001要求的品質管理體系文件。
- 組織必須實施並遵守文件中所描述的各項品質管理要求。
- 需要進行內部審核,確保體系的有效性和符合性。
- 準備相關的驗證文件和證據,以供驗證機構進行審核。
驗證步驟
ISO 9001的驗證通常由經過認可的驗證機構進行。驗證的步驟包括:
- 提交驗證申請,包括組織的相關信息和驗證要求。
- 驗證機構進行初步評估,對組織的文件和實踐進行初步審查。
- 進行現場驗證,驗證機構的驗證人員會到組織現場進行驗證,包括文件審查和現場觀察。
- 審核報告和結果,驗證機構根據驗證結果編寫驗證報告,將結果通知組織。
- 獲得驗證證書,如果組織通過了驗證,將獲得ISO 9001的驗證證書,這證明了組織已經建立了符合ISO 9001標準的品質管理體系。
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