隨著台灣化粧品 GMP 於 2026 年 7 月 1 日進入第三階段實施，企業除了因應法規要求，也應思考如何將 GMP 轉化為市場競爭優勢。
 

ISO 22716 是化粧品優良製造規範（Good Manufacturing Practice，GMP）的國際指引，涵蓋生產、品質管制、儲存及出貨等管理活動。從亞瑞仕國際驗證的觀點來看，導入 ISO 22716 不僅是為了符合規範，也能協助企業建立具體的製造管理依據，回應客戶的合作需求。
 

在競爭激烈的化粧品代工市場中，品牌商選擇 OEM／ODM 合作夥伴時，除了考量配方開發能力、價格與交期，也會關注工廠的衛生管理、原料管制、品質檢驗及批次追溯能力。
 

若企業缺乏明確的管理制度與相關證據，即使具備良好的研發或生產實力，也可能難以充分展現自身優勢。透過 ISO 22716 建立系統化的管理機制，企業能更有依據地呈現製造能力，增加客戶評估時的信任基礎。

一、降低供應商評估的溝通成本
品牌商在選擇合作工廠時，可能要求填寫供應商問卷、提供品質管理資料，甚至安排現場稽核。對同時服務多個品牌的 OEM／ODM 業者而言，若每次都需要重新整理資料、說明作業流程，將增加業務與品質部門的工作負擔。
 

建立 ISO 22716 管理制度，能協助企業整理各項製造管理資訊，並透過一致的程序與紀錄，回應客戶對製程及品質管制的基本疑問。不過，第三方驗證並不代表所有客戶都會免除供應商稽核。不同品牌仍可能依產品類型、合作契約及內部規範提出額外要求。企業應先了解目標客戶的評估條件，再確認驗證範圍是否符合實際合作需求。

二、面對國際訂單，先釐清市場要求
對計畫拓展海外市場的化粧品製造商而言，品質管理要求可能不只來自台灣法規，也可能涉及進口商、品牌商及當地主管機關的不同規定。以歐盟市場為例，化粧品製造須符合優良製造規範，而依循 EN ISO 22716:2007 可作為符合相關 GMP 要求的重要依據。
 

因此，ISO 22716 能協助企業建立與國際化粧品製造規範接軌的管理基礎，讓企業在與海外客戶洽談時，更有依據地說明自身的製造管理能力。
 

但企業仍須注意，ISO 22716 並不等同於取得所有國家的市場准入資格，也不能取代產品成分、標示、安全評估及上市程序等個別法規要求。拓展市場前，仍應確認目標國家的適用規定與客戶條件。

三、讓驗證成為商業溝通的依據，而非行銷口號
對企業而言，取得證書只是其中一個環節，更重要的是理解證書能夠證明什麼，以及如何正確運用。
 

企業在向客戶介紹 ISO 22716 時，應確認證書所列的組織名稱、製造場所、驗證範圍及有效狀態，並確保對外說明與實際涵蓋的活動一致。若部分製程由外部工廠執行，也應釐清該場所是否納入相關驗證範圍，避免讓客戶產生誤解。
 

清楚呈現驗證資訊，能讓業務人員在客戶評估、供應商審查及合作洽談中，提供更具體的管理依據。相較於單純強調「重視品質」，具體且可查證的資訊，更有助於建立專業信任。

從符合要求，走向具備合作優勢

對化粧品製造商而言，ISO 22716 的實際價值，在於建立能夠回應客戶評估、支持供應鏈合作，並協助企業理解國際市場要求的製造管理基礎。
 

從亞瑞仕國際驗證的專業觀點來看，企業導入 ISO 22716 前，應先釐清目標市場與客戶需求，讓驗證規劃與業務發展方向相互配合。當品質管理成為客戶評估合作夥伴的重要依據，ISO 22716 不僅是法規遵循的基礎，更是企業拓展市場、爭取合作機會的助力。