ISO 國際標準驗證

2019-11-13

ISO 9001 品質管理系統,是國際標準組織(the International Organization for Standardization,簡稱 ISO)於 1987 年 3 月通過後所採行的品質管理系統要求。世界各國紛紛採用此 ISO 標準,並將之轉訂為其國家 標準,許多企業及買主以此 ISO 國際品保系統認證,作為買賣雙方生意往來的基本要求、及品質管制 規範,並逐漸形成世界潮流與趨勢。

除了 ISO9001 品質管理系統,還有 ISO14001 環境管理系統、ISO22000 食品安全管理系統,都是以 ISO9001 為管理系統為架構發展;2015 年改版的 ISO9001,更發展 HLS 架構,整個管理系統條文共分 為 10 個章節;ISO14001 於同年改版亦採用相同架構,期有利於部分企業有建構多個管理系統時易於 整合;OHSAS18007:2007 職業安全健康管理系統也納入 ISO 國際標準修訂為 ISO45001 於 2018 年三月 正式公告;後續 ISO22000 亦即將改版,都採用相同架構。
 

在企業申請核頒符合 ISO 國際標準組織(International Standards Organization, ISO)各項 ISO 標準的證書過 程中,「驗證」與「認證」是我們常會聽到的而混淆的名詞,但是,「驗證」與「認證」有什麼不同 呢?這要從整個取得 ISO 證書的流程與角色來談起;

ISO 證書的核頒是透過符合性稽核程序(Conformity Assessment Procedures),來判定一家公司的作業 或活動是否符合 ISO 國際標準之要求,以核頒 ISO 國際標準證書。

ISO 國際標準稽核評鑑過程中,分為企業本身、驗證單位(CB)與認證機構(AB)三個層次。『驗證單位』 則是裁判,從事評審、核頒企業 ISO 證書的工作;而『認證機構』,則是督察,專門監督考核驗證單 位的,這樣驗證單位發出來的 ISO 證書才能取信於社會大眾。這整個流程中,企業為取得 ISO 國際標 準系統證書而向『驗證單位』申請「驗證」;而驗證單位為了表示其公允性,則須接受『認證機構』 ISO17021 的「認證」,被認證機構監督稽核。

因此,驗證(Certification)是指公正獨立之第三者『驗證機構』授與書面 ISO 證書證明企業的管理系 統符合規定特定標準的要求。
 

ISO 認證機構(Accreditation Bodies)則指國家級主管機關給予書面承認,正式承認『驗證機構』或『訓 練機構』,有能力執行 ISO 認證規定工作之過程或活動。ISO 認證單位如:JAS-ANZ(紐澳國家認證 機構認可委員會)、TAF(台灣全國認證基金會)、CNAB(中國國家認證機構認可委員會)、ANAB (美國國家標準協會認證機構認可委員會)、RVA(荷蘭認可委員會)、DAR(德國認可委員會)、 SCC(加拿大標準理事會)、KAB(韓國認可委員會)、JAB(日本質量體系審查登記認定協會)… 等等。
 

因此,企業於宣傳或廣告使用「認證」與「驗證」實不可混淆。
 

ISO 驗證能帶來哪些優勢?

1. ISO 國際標準是國際貿易廣泛公認並採納的準則。

2. 依全球認可的標準進行獨立的第三方驗證,證實商業信用。

3. 由過程的持續改進提升運作效率,降低運營成本。

4. 提供始終能滿足客戶要求的產品,增進顧客滿意。

5. 提升利益相關方的關係,包括員工、顧客和供應商。

6. 強化風險管理,增強產品的一致性和可追溯性。

7. 瞭解法律法規的要求、及符合性如何影響組織及顧客 。

8. 贏得更多商業競爭力,尤其是在明確要求驗證作為採購供應先決條件的商業場合。
 

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參考網站

紐澳 JAS-ANZ 網站:http://www.jas-anz.org/

國際認證論壇 IAF:http://www.iaf.nu/ ISO

組織網站:https://www.iso.org/home.html


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