簡介

ISO 17025 實驗室品質管理系統，是一套測試、校正和抽樣實驗室能力的一般要 求（條文中將這三項統稱實驗室活動），其中包括了使用標準/非標準方法和實驗 室自行開發的方法所執行之實驗室活動；這套標準適用於所有執行實驗室活動的 實驗室，像是第一者、第二者，甚至是第三者實驗室、不論人數多寡、實驗室活 動範圍大小以及作為檢驗與產品驗證部分測試或校正之實驗室皆適用之；實驗室 顧客、法規主管機關及認證機構可利用該體系承認實驗室的能力，並且依照 TAF （全國認證基金會）- CNLA（實驗室）對各領域的共同要求，使得實驗室符合國 際標準、品質和加以提升技術。

ISO 17025 實驗室品質管理系統範圍

ISO 17025 在 TAF 方面可執行的認證領域，包括四大領域：校正領域、測試領域、 土木工程測試領域以及醫學領域，詳細次領域及規範如下圖所示：

推行 ISO 17025 前須知

由於 ISO 17025 所涵蓋的領域範圍廣泛，以及各領域實驗室狀態不同，所以推行 前實驗室務必確認以下幾項要點：

1. 校正件/測試件/檢體名稱

2. 設備儀器清單

3. 試驗項目/檢驗項目

4. 校正/測試範圍

5. 校正/測試/檢驗方法

6. 現有實驗室管理規範

效益探討

1. 藉由專業領域的評鑑，能有效改善實驗室的技術和管理方法。

2. 證明實驗室的測試/校正能力符合官方要求。

3. 可受委託代理檢測、代理校正之業務。

4. 發揮設備投資效益。

5. 可登錄於網站上的認證名錄，增加曝光度、知名度。

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文章來源： https://www.isoleader.com.tw/home/iso-coaching-detail/ISO17025