ISO 9001 品質管理系統,是國際標準組織(the International Organization for Standardization,簡稱 ISO)於 1987 年 3 月通過後所採行的品質管理系統要求。世界各國紛紛採用此 ISO 標準,並將之轉訂為其國家 標準,許多企業及買主以此 ISO 國際品保系統認證,作為買賣雙方生意往來的基本要求、及品質管制 規範,並逐漸形成世界潮流與趨勢。
除了 ISO9001 品質管理系統,還有 ISO14001 環境管理系統、ISO22000 食品安全管理系統,都是以 ISO9001 為管理系統為架構發展;2015 年改版的 ISO9001,更發展 HLS 架構,整個管理系統條文共分 為 10 個章節;ISO14001 於同年改版亦採用相同架構,期有利於部分企業有建構多個管理系統時易於 整合;OHSAS18007:2007 職業安全健康管理系統也納入 ISO 國際標準修訂為 ISO45001 於 2018 年三月 正式公告;後續 ISO22000 亦即將改版,都採用相同架構。
在企業申請核頒符合 ISO 國際標準組織(International Standards Organization, ISO)各項 ISO 標準的證書過 程中,「驗證」與「認證」是我們常會聽到的而混淆的名詞,但是,「驗證」與「認證」有什麼不同 呢?這要從整個取得 ISO 證書的流程與角色來談起;
ISO 證書的核頒是透過符合性稽核程序(Conformity Assessment Procedures),來判定一家公司的作業 或活動是否符合 ISO 國際標準之要求,以核頒 ISO 國際標準證書。
ISO 國際標準稽核評鑑過程中,分為企業本身、驗證單位(CB)與認證機構(AB)三個層次。『驗證單位』 則是裁判,從事評審、核頒企業 ISO 證書的工作;而『認證機構』,則是督察,專門監督考核驗證單 位的,這樣驗證單位發出來的 ISO 證書才能取信於社會大眾。這整個流程中,企業為取得 ISO 國際標 準系統證書而向『驗證單位』申請「驗證」;而驗證單位為了表示其公允性,則須接受『認證機構』 ISO17021 的「認證」,被認證機構監督稽核。
因此,驗證(Certification)是指公正獨立之第三者『驗證機構』授與書面 ISO 證書證明企業的管理系 統符合規定特定標準的要求。
驗證單位如:本公司澳洲企業系統認證(Bcer.)、印度商業系統認證(BSCIC)、挪威船級社(DNV)、英國 標準化協會(BSI)、法國國際檢驗局(BVQI)、瑞士通用驗證集團(SGS)…等。而,這些『驗證機構』必 須先被「認證」通過。
ISO 認證機構(Accreditation Bodies)則指國家級主管機關給予書面承認,正式承認『驗證機構』或『訓 練機構』,有能力執行 ISO 認證規定工作之過程或活動。ISO 認證單位如:JAS-ANZ(紐澳國家認證 機構認可委員會)、TAF(台灣全國認證基金會)、CNAB(中國國家認證機構認可委員會)、ANAB (美國國家標準協會認證機構認可委員會)、RVA(荷蘭認可委員會)、DAR(德國認可委員會)、 SCC(加拿大標準理事會)、KAB(韓國認可委員會)、JAB(日本質量體系審查登記認定協會)… 等等。
因此,企業於宣傳或廣告使用「認證」與「驗證」實不可混淆。
大陸地區將 ISO「認證」(Accreditation)譯為「認可」;ISO 驗證(Certification)譯為「認證」。 所以,貴公司的 ISO 證書基本上『必須』要有 2 個 Logo,一個是驗證公司(CB)的 Logo,一個是認證 機構(AB)的 Logo,才是有效的 ISO 證書;
而上述這些國家級 ISO 認證機構(Accredited Bodies)都由國際認證論壇(IAF)這個國際組織監督管 轄,你的 ISO 驗證公司所發的 ISO 證書能不能有第三個 IAF 的 Logo,對 ISO 證書的效力,也是有一 點點差異的,尤其是貴公司的產品要過某些國家的海關時,若要貴公司提供 ISO 證書,若沒有 IAF 的 Logo 是不能過關的,這跟 ISO 驗證公司(CB)大小間沒有關係,任一驗證公司頒發的 ISO 證書有效性都 一樣,就是至少要有 ISO 驗證公司(CB)的 Logo 和 ISO 認證機構(AB)的 Logo,當然證書上有第三個 IAF 的 Logo 才是最完整的 ISO 證書。
早期的 ISO 證書上又是鋼印、又是追溯碼、又是防偽設計;現在資訊發達,沒那麼講究,ISO 證書的 真假或有效性,還是要上網查才正確,上哪查??當然是上 ISO 認證機構(AB)的網站查;本公司核頒紐 澳(JAS-ANZ)的 ISO 證書,可上紐澳(JAS-ANZ)的網站查詢,除了企業自身查詢本公司核頒的 ISO 證書 是否屬實外,一般都是企業查核他的供應商提交的 ISO 證書是否有效,因為 ISO 證書一般有效期限為 三年,每年做一次或二次監督稽核(定期稽核),有些公司拿到 ISO 證書後就沒有做每年的監督稽核, 只要上 ISO 認證機構(AB)的網站查,就能知道 ISO 證書是否持續有效。
如果你看到 ISO 證書上的有效期限只有一年,應該就是該公司先前拿到 ISO 證書後就沒有做後續每年 的監督稽核,因為這是 ISO 國際認證,不論你先前是哪一驗證公司(CB)哪一認證機構(AB)核頒的 ISO 證書,只要一查就知道,你要再申請驗證想拿到 ISO 證書,驗證公司應該只會發一年的 ISO 證書給你, 甚至有些驗證公司不會再承接貴公司的 ISO 申請。
ISO 驗證能帶來哪些優勢?
1. ISO 國際標準是國際貿易廣泛公認並採納的準則。
2. 依全球認可的標準進行獨立的第三方驗證,證實商業信用。
3. 由過程的持續改進提升運作效率,降低運營成本。
4. 提供始終能滿足客戶要求的產品,增進顧客滿意。
5. 提升利益相關方的關係,包括員工、顧客和供應商。
6. 強化風險管理,增強產品的一致性和可追溯性。
7. 瞭解法律法規的要求、及符合性如何影響組織及顧客 。
8. 贏得更多商業競爭力,尤其是在明確要求驗證作為採購供應先決條件的商業場合。
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參考網站
紐澳 JAS-ANZ 網站:http://www.jas-anz.org/
國際認證論壇 IAF:http://www.iaf.nu/ ISO
組織網站:https://www.iso.org/home.html