。失效模式與影響分析
英文 (Failure mode and effects analysis，FMEA)
又稱為失效模式與後果分析、失效模式與效應分析、故障模式與後果分析等，是一種操作規程，指在對系統範圍內潛在的失效模式加以分析，以便按照嚴重程度加以分類，或確定失效對於該系統的影響。FMEA 廣泛應用於製造業產品面週期的各階段。且 FMEA 在服務行業的應用也日益增多。
失效原因是指加工處理、設計、製程中的項目本身存在的錯誤或缺陷，尤其是那些原因對消費者造成影響。
。FMEA優點
-改善產品、過程的品質質量、可靠性、安全性
-改善公司形象與競爭力
-提高客戶滿意度
-早期發現消除潛在的失效模式
-重點缺失的防範
-可減少後期工程變更及相關成本
-各種有經驗與專業知識的相關人員共同完成達到團隊合作跨部門協作
。FMEA 的特點
-失效還未發生，可能會發生，但不一定發生
-在設計階段或開發階段開始，在開始生產前必須完成
-持續進行的動態文件，各階段如有變更時要及時修改
-減少系統開發工作的時間與成本考量
-FMEA 本身不是問題的解決者，而是問題解決的工具使用
。FMEA 的目的
-確定過程功能與要求
-確定產品與過程相關的潛在失效模式
-評價潛在失效對客戶產生負面後果
-紀錄製造或裝配過程的結果
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