最近一版的 ISO 9001 標準於 2015 年發布，其結構和主旨延續並繼承了 ISO 9001:2000 版和 2008 版。該標準強調 PDCA（Plan-Do-Check-Act）循環、過程方法以及風險管理等要求，是 2000 版標準的迭代和局部修訂。最近，ISO 國際標準化組織第 176 號技術委員會（TC176）在盧安達吉加利召開了一系列會議，旨在協商和討論 ISO 9001 標準的升級問題。

根據時間表，ISO 9001 標準的修訂工作已於 2024 年 1 月啟動，將經歷 WD（Working Draft）、CD（Committee Draft）、DIS（Draft International Standard）和FDIS（Final Draft International Standard）四個階段，預計於 2025 年 12 月正式發布。屆時，ISO 9001:2015 將迎來其發布後的第十個年頭，成為 ISO 9001 標準歷次版本中留存時間最長的一版。

實際上，關於 ISO 9001 修訂和升級工作的調查工作早在 2021 年就已經開始，涉及標準的使用組織、認證機構以及相關行業協會。調查的目的在於搜集標準對組織質量管理的作用以及新一版標準的調整方向。在這個過程中，一些重要的聲音得到了廣泛關注：

• 󠀠󠀠󠀠強調新興技術的融合，包括數字化、人工智能以及自動化在管理者決策方面的應用，以及預防人工智能欺詐的風險。
   
• 提出對道德和誠信的更高要求，要求管理者與公司利益相關方進行協商和溝通，從而對公司的戰略決策產生影響。
   
• 將顧客滿意的概念擴展為整個產品生命周期中的顧客體驗。
   
• 重新聚焦 QA（質量保證），提升其在質量控制和質量管理之間的橋梁作用，使其更加具體化（校長備註：這是一項重大調整，將使認證和審核更加具體化）。
   
• 進一步澄清『服務提供』、『服務提供組織』、『產品提供』和『產品提供組織』的關係，甚至有可能增加一份『服務質量管理和質量保證』的獨立標準。
   
• 澄清 ISO 9001 提到的質量管理體系 QMS 是業務質量保證活動的一部分。
   

通過過去近 40 年的努力，ISO 國際標準化組織推動了產品和管理質量的提升，功不可沒。希望 ISO 9001:2025 版也能夠取得成功。