什麼是 ISO/ TS 22163?

歐洲鐵路工業聯盟（UNIFE）於 2006 年頒佈了國際軌道行業標準（International Railway Industry Standard；簡稱 IRIS），作為軌道行業的品質管理系統要求，是 Alstom、Bombardier、SIEMENS 等國際大廠選擇合作夥伴的重要考慮因素，更是 企業跨入軌道產業的必要條件。IRIS Rev.02 已於 2017 年 5 月正式更名為 ISO/TS 22163，其條文架構於 ISO 9001:2015 的基礎上，增加軌道行業產品在「知識與創 新」、「多現場管理」、「安全性管理」、「壽命與老化管理」、「能力管理」、「專案管 理」…等要求。

哪些產業適用?

適用於鐵路供應鏈相關產品 (如：機車車輛以及部件、信號系統及其部件、基 礎設施) 的設計和開發、生產和維修業者，以及不包括鐵路運輸的運行和服務， 如：運營商、鐵路施工工程業者。

要求與 ISO9001:2015 的差別?

第 5 章

第 5.2 節「政策」，增加兩個次節： 5.2.3 「品質政策 - 補充」及 5.2.4 「安 全性政策」

第 5.3 節「組織角色、責任與職權」，

增加兩個次節：5.3.1「組織角色、責任與 職權 - 補充」及 5.3.2「過程負責人之責任與職權」。

第 6 章 增加一節，6.4「營運規劃」(business planning)。

第 8 章 「運作」 (operation) ，

第 8.1 節至第 8.7 節，都有新增或補充要求 ， 新增部分概述如下：

第 8.1 節增加五個次節：

8.1.1「過程外包或轉包之規劃」、 8.1.2「發包管理」、 8.1.3「專案管理」、8.1.4「型態管理」、和 8.1.5「變更管理」。

第 8.4 節增加一個次節：8.4.4「供應鏈管理」

第 8.5 節增加一個次節：8.5.7「生產排程」

第 8 章除了 ISO 9001:2015 規定的 8.1 至 8.7 七節之外，增加了四節：

第 8.8 節「可靠度可用度維護度與安全性/生命週期成本」

第 8.9 節「首件檢驗」

第 8.10 節「停產管理」

第 8.11 節「創新管理 」

第 9 章增加一節：9.4「過程審查」

補充: ISO 22163:2017 將 ISO 9001:2015 中所有的「品質管理系統」擴大解釋為「營運管理系統」，也就是說所有的要求 並不只侷限在品質上，包含組織的所有營運過程。因此，在方框外面有關軌道產業的特定要求，使用營運管理系統一詞。 當 ISO 9001:2015 條文引述到「本國際標準」時，該項要求適用於本文件，包括方框外的條文。 當本文件提到「安全性」時，指的是「產品安全性」，不要和「職業安全性」（或者工作安全性）混淆。因此，當 ISO 9001:2015 條文引用到「品質政策」或「品質目標」時，這些名詞相對應地也應用至「安全性政策」或「安全性目標」。

成功取得證書將會帶來哪些益處?

1.整個供應鏈的品質能夠獲得提升

2.設備製造商的評估和核可將更有效

3.製造商和供應商的成本得以大幅降低

4.綜合資料的取得及可獲得性將得到改進

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參考資料:

https://www.sgs.com.tw/service/page/148/2/149-certification-business-enhancement-services/308-is o-ts-22163-railway-applications-quality-management-system https://www.dekra.com.tw/tc/isots-22163/

http://www.afnor.com.tw/tw/node_30601/certifications/iso-ts-22163 http://www.tw-redi.com/forum.php?mod=viewthread&tid=954